CAS 2767410-97-7

tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2767410-97-7
分子式C14H21NO5
分子量283.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate CAS 2767410-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate，CAS 号 2767410-97-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H21NO5，分子量 283.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C14H21NO5 的（tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro5.5undecane-2-carboxylate），其CAS登记号是 2767410-97-7，分子量为 283.32 g/mol。 （分子式 C14H21NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro 5.5 undecane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H21NO5
分子量283.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114877456 B, 授权公告日 2022-11-21.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116413839 A, 授权公告日 2023-09-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2063, (5), 5188-5202.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2016, 993, (1), 407-427.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3,5-dioxo-9-oxa-2-azaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 531, 1918-1922.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1466, (2), 7576-7593.

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