沙卡普酸杂质15 CAS 2780975-72-4

Salcaprozate Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2780975-72-4
分子式C16H23NO4
分子量293.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙卡普酸杂质15 Salcaprozate Impurity 15 CAS 2780975-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙卡普酸杂质15（Salcaprozate Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2780975-72-4。分子式 C16H23NO4，分子量 293.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次沙卡普酸杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C16H23NO4 的沙卡普酸杂质15（CAS 2780975-72-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，沙卡普酸杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为293.36 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），沙卡普酸杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：从实际应用出发，沙卡普酸杂质15（CAS 2780975-72-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙卡普酸杂质15适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙卡普酸杂质15
分子式C16H23NO4
分子量293.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，胡光，李文辉. "一种沙卡普酸杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117656048 B, 授权公告日 2024-06-17.
  2. 发明人王建平，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Salcaprozate Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116245333 A, 授权公告日 2016-08-15.
  3. Nowak P, Nielsen H, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Salcaprozate Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3796093 A1, 2021-04-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙卡普酸杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1778, 3041-3068.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙卡普酸杂质15 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 80, 2781-2797.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salcaprozate Impurity 15 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 2342, (1), 352-366.

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