沙卡普酸杂质1 CAS 1027911-46-1

Salcaprozate Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1027911-46-1
分子式C17H25NO4
分子量307.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙卡普酸杂质1 Salcaprozate Impurity 1 CAS 1027911-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙卡普酸杂质1（Salcaprozate Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1027911-46-1。分子式 C17H25NO4，分子量 307.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙卡普酸杂质1的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1027911-46-1 对应的沙卡普酸杂质1（Salcaprozate Impurity 1），是化学式为 C17H25NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 307.38。 依据分子式为 C17H25NO4 的沙卡普酸杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 307.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，沙卡普酸杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，沙卡普酸杂质1的生产和定值严格遵循

应用场景：沙卡普酸杂质1（Salcaprozate Impurity 1，CAS 1027911-46-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙卡普酸杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙卡普酸杂质1
分子式C17H25NO4
分子量307.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, Davis P L. "一种沙卡普酸杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10681287 B2, 2018-08-20.
  2. 发明人钱学锋，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Salcaprozate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117389911 B, 授权公告日 2020-06-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙卡普酸杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1702, (3), 7609-7614.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙卡普酸杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2473, 382-395.

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