芦可替尼杂质37 CAS 2821844-77-1

Ruxolitinib Impurity 37

纯度 >85%现货药物杂质对照品
CAS 号2821844-77-1
分子式C7H6ClN3O
分子量183.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质37 Ruxolitinib Impurity 37 CAS 2821844-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦可替尼杂质37（Ruxolitinib Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2821844-77-1，分子式 C7H6ClN3O，分子量 183.60。纯度 >85%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括芦可替尼杂质37在内的目标物的控制。 芦可替尼杂质37（英文标识 Ruxolitinib Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2821844-77-1，相对分子质量测定值为 183.60。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，芦可替尼杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括183.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦可替尼杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦可替尼杂质37（Ruxolitinib Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦可替尼杂质37适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质37
分子式C7H6ClN3O
分子量183.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>85%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，赵玉洁. "一种芦可替尼杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112417798 B, 授权公告日 2020-06-18.
  2. 发明人钱学锋，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114740572 A, 授权公告日 2016-08-09.
  3. 发明人郑宇鹏，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115715497 A, 授权公告日 2016-07-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 195, (2), 4001-4004.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质37 as an Impurity". Talanta, 2012, 1355, (11), 5447-5450.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ruxolitinib Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 764, 5850-5860.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦可替尼杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 1085, 8003-8020.

Related Ruxolitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...