氯普鲁卡因杂质63 CAS 2832162-01-1

Chloroprocaine impurity 63

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2832162-01-1
分子式C19H32ClN3O2
分子量369.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯普鲁卡因杂质63 Chloroprocaine impurity 63 CAS 2832162-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯普鲁卡因杂质63（Chloroprocaine impurity 63）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2832162-01-1。分子式 C19H32ClN3O2，分子量 369.93。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C19H32ClN3O2 的氯普鲁卡因杂质63结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 369.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2832162-01-1 对应的氯普鲁卡因杂质63（Chloroprocaine impurity 63），是化学式为 C19H32ClN3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 369.93。 在长期和加速稳定性研究中，氯普鲁卡因杂质63用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氯普鲁卡因杂质63的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯普鲁卡因杂质63（Chloroprocaine impurity 63）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯普鲁卡因杂质63适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯普鲁卡因杂质63
分子式C19H32ClN3O2
分子量369.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Nowak P. "一种氯普鲁卡因杂质63的合成方法" [P]. European Patent, EP 3352957 A1, 2024-06-18.
  2. Anderson J P, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Chloroprocaine impurity 63" [P]. US Patent, US 10253056 B2, 2024-03-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯普鲁卡因杂质63 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1004, 4981-4989.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯普鲁卡因杂质63 as an Impurity". Talanta, 2025, 1400, 6804-6817.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chloroprocaine impurity 63 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1976, (11), 8420-8425.

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