CAS 284030-58-6

Binimetinib Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号284030-58-6
分子式C8H6F2N2O4
分子量232.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Binimetinib Impurity 1 CAS 284030-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Binimetinib Impurity 1，CAS 284030-58-6），分子式 C8H6F2N2O4，分子量 232.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 284030-58-6 对应的化合物（英文标识 Binimetinib Impurity 1），化学式 C8H6F2N2O4，相对分子质量 232.14。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为232.14 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Binimetinib Impurity 1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H6F2N2O4
分子量232.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Kowalski A, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3938282 A1, 2024-06-28.
  2. 发明人朱建伟，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Binimetinib Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109189895 A, 授权公告日 2024-11-02.
  3. Schröder R, Roberts E F, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Binimetinib Impurity 1" [P]. US Patent, US 11991259 B2, 2018-09-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 555, 4178-4181.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1125, (12), 2768-2776.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Binimetinib Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1121, 7308-7325.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 135, (4), 2535-2559.

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