非唑奈坦杂质5 CAS 2854332-45-7

Fezolinetant impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2854332-45-7
分子式C22H17F3N6OS
分子量470.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非唑奈坦杂质5 Fezolinetant impurity 5 CAS 2854332-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非唑奈坦杂质5（Fezolinetant impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2854332-45-7，分子式 C22H17F3N6OS，分子量 470.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C22H17F3N6OS 的非唑奈坦杂质5（CAS 2854332-45-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H17F3N6OS 的非唑奈坦杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 470.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，非唑奈坦杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非唑奈坦杂质5（CAS 2854332-45-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非唑奈坦杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非唑奈坦杂质5
分子式C22H17F3N6OS
分子量470.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Stevens L M. "一种非唑奈坦杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10543344 B2, 2021-09-13.
  2. 发明人杨光，胡光，王建平. "Method for the Synthesis of Fezolinetant impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115423993 A, 授权公告日 2020-02-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非唑奈坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 356, (8), 4052-4079.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非唑奈坦杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2266, (12), 8518-8540.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fezolinetant impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 882, (3), 2590-2595.

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