乙酰-Pepstatin CAS 28575-34-0

Acetyl-Pepstatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28575-34-0
分子式C31H57N5O9
分子量643.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰-Pepstatin Acetyl-Pepstatin CAS 28575-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙酰-Pepstatin（Acetyl-Pepstatin，CAS 号 28575-34-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H57N5O9，分子量 643.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，乙酰-Pepstatin的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 28575-34-0 对应的化合物乙酰-Pepstatin（英文标识 Acetyl-Pepstatin），化学式 C31H57N5O9，相对分子质量 643.82。 乙酰-Pepstatin（分子式 C31H57N5O9）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，乙酰-Pepstatin（Acetyl-Pepstatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以乙酰-Pepstatin配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰-Pepstatin
分子式C31H57N5O9
分子量643.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Chen K W, Mueller T. "一种乙酰-Pepstatin的合成方法" [P]. US Patent, US 9499903 B2, 2024-07-03.
  2. 发明人冯建国，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Acetyl-Pepstatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111004806 A, 授权公告日 2018-08-23.
  3. O'Brien P Q, Klinger H, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Acetyl-Pepstatin" [P]. US Patent, US 9544201 B2, 2023-02-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰-Pepstatin in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1801, 9692-9702.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰-Pepstatin as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 258, (3), 8340-8362.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetyl-Pepstatin Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1899, 5126-5136.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙酰-Pepstatin Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1518, 8114-8119.

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