奥格列龙杂质26 CAS 2860499-50-7
Orforglipron impurity 26
| CAS 号 | 2860499-50-7 |
| 分子式 | C16H13BrN2O |
| 分子量 | 329.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥格列龙杂质26（英文名 Orforglipron impurity 26，CAS 2860499-50-7）属于药物杂质对照品。分子式 C16H13BrN2O，分子量 329.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
奥格列龙杂质26的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥格列龙杂质26（Orforglipron impurity 26）的系统命名为奥格列龙杂质26，CAS号 2860499-50-7，分子量为 329.19 g/mol。 奥格列龙杂质26（C16H13BrN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥格列龙杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结
应用场景：奥格列龙杂质26（Orforglipron impurity 26，CAS 2860499-50-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥格列龙杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥格列龙杂质26 |
| 分子式 | C16H13BrN2O |
| 分子量 | 329.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，罗永刚，郑宇鹏. "一种奥格列龙杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108920322 B, 授权公告日 2017-11-26.
- Nielsen H, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 26" [P]. European Patent, EP 3786031 A1, 2023-12-10.
- 发明人郑宇鹏，刘建华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108948709 A, 授权公告日 2015-05-06.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1599, (3), 6594-6621.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质26 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1244, (6), 9280-9297.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 566, (6), 4009-4017.
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