塞来昔布杂质43 CAS 2860553-70-2

Celecoxib Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2860553-70-2
分子式C6H8N4O3S
分子量216.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质43 Celecoxib Impurity 43 CAS 2860553-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布杂质43（Celecoxib Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2860553-70-2，分子式 C6H8N4O3S，分子量 216.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，塞来昔布杂质43表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括216.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，塞来昔布杂质43（Celecoxib Impurity 43，C6H8N4O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次塞来昔布杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），塞来昔布杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，塞来昔布杂质43（Celecoxib Impurity 43）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质43
分子式C6H8N4O3S
分子量216.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Mueller T, Thompson G K. "一种塞来昔布杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 9322781 B2, 2023-07-24.
  2. 发明人胡光，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112040199 B, 授权公告日 2021-09-10.
  3. 发明人陈志强，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113044333 A, 授权公告日 2015-03-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1779, 9451-9466.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质43 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 902, (7), 249-272.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 43 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2285, 5010-5031.

Related Celecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...