去氧肾上腺素杂质30 CAS 286426-31-1

Phenylephrine Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号286426-31-1
分子式C16H19NO2
分子量257.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质30 Phenylephrine Impurity 30 CAS 286426-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品去氧肾上腺素杂质30（Phenylephrine Impurity 30，CAS 286426-31-1），分子式 C16H19NO2，分子量 257.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，去氧肾上腺素杂质30（Phenylephrine Impurity 30）的系统命名为去氧肾上腺素杂质30，CAS号 286426-31-1，分子量为 257.33 g/mol。 从化学结构特征来看，去氧肾上腺素杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为257.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去氧肾上腺素杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，去氧肾上腺素杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素杂质30（CAS 286426-31-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去氧肾上腺素杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质30
分子式C16H19NO2
分子量257.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，郭海燕. "一种去氧肾上腺素杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116924151 B, 授权公告日 2015-12-28.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113329607 B, 授权公告日 2015-07-14.
  3. 发明人郑宇鹏，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113096456 B, 授权公告日 2019-10-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1737, (11), 7023-7032.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质30 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 157, 1084-1090.

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