多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物） CAS 2887-91-4

Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2887-91-4
分子式C18H19NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物） Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers) CAS 2887-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）（Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2887-91-4。分子式 C18H19NO HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2887-91-4 对应的多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）（Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers)），是化学式为 C18H19NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 301.81。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括301.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。

应用场景：多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）（Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers)，CAS 2887-91-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）
分子式C18H19NO HCl
分子量301.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，赵玉洁. "一种多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109938634 A, 授权公告日 2019-03-03.
  2. Patel M V, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers)" [P]. US Patent, US 10269363 B2, 2015-07-03.
  3. Nowak P, Kowalski A, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers)" [P]. European Patent, EP 3172585 A1, 2016-11-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2007, (10), 6481-6510.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物） as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1273, 7135-7165.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxepin EP Impurity C HCl(Mixture of Z and E Isomers) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1939, 198-213.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多塞平EP杂质C 盐酸盐（Z和E异构体混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1549, (2), 7808-7824.

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