克霉唑杂质23 CAS 289887-34-9

Clotrimazole Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号289887-34-9
分子式C23H19ClN2
分子量358.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克霉唑杂质23 Clotrimazole Impurity 23 CAS 289887-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克霉唑杂质23（Clotrimazole Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 289887-34-9，分子式 C23H19ClN2，分子量 358.86。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克霉唑杂质23（Clotrimazole Impurity 23）的系统命名为克霉唑杂质23，CAS号 289887-34-9，分子量为 358.86 g/mol。 从化学结构特征来看，克霉唑杂质23的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为358.86 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，克霉唑杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克霉唑杂质23（CAS 289887-34-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克霉唑杂质23适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克霉唑杂质23
分子式C23H19ClN2
分子量358.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，韩伟. "一种克霉唑杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113032859 B, 授权公告日 2021-08-07.
  2. Johansson L, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3199930 A1, 2017-10-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克霉唑杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1464, 1666-1695.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克霉唑杂质23 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1672, (9), 9197-9222.

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