阿伐曲泊帕杂质53 CAS 29006-00-6

vbAvatrombopag Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29006-00-6
分子式C7H14O2
分子量130.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质53 vbAvatrombopag Impurity 55 CAS 29006-00-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿伐曲泊帕杂质53（vbAvatrombopag Impurity 55，CAS 29006-00-6），分子式 C7H14O2，分子量 130.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 29006-00-6 对应的阿伐曲泊帕杂质53（vbAvatrombopag Impurity 55），是化学式为 C7H14O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 130.18。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿伐曲泊帕杂质53表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括130.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质53用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据

应用场景：阿伐曲泊帕杂质53（vbAvatrombopag Impurity 55）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐曲泊帕杂质53

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质53
分子式C7H14O2
分子量130.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Fischer A B. "一种阿伐曲泊帕杂质53的合成方法" [P]. US Patent, US 10034761 B2, 2019-10-19.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of vbAvatrombopag Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113572630 A, 授权公告日 2025-11-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质53 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1727, (9), 1922-1934.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质53 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 635, 5462-5481.

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