维生素杂质50 CAS 29171-23-1

Vitamin Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29171-23-1
分子式C20H38O
分子量294.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素杂质50 Vitamin Impurity 50 CAS 29171-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素杂质50（Vitamin Impurity 50）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 29171-23-1。分子式 C20H38O，分子量 294.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，维生素杂质50的分子量为294.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，维生素杂质50（Vitamin Impurity 50，C20H38O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 维生素杂质50（分子式 C20H38O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，维生素杂质50（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，维生素杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：维生素杂质50（Vitamin Impurity 50，CAS 29171-23-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维生素杂质50（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素杂质50
分子式C20H38O
分子量294.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，马晓峰. "一种维生素杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108541808 B, 授权公告日 2024-04-14.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Vitamin Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113486278 B, 授权公告日 2017-02-08.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117916845 B, 授权公告日 2025-12-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1266, (7), 1273-1287.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2038, (10), 2357-2368.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin Impurity 50 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1887, (10), 4802-4809.

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