维生素K2杂质17 CAS 62796-50-3

Menaquinone impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62796-50-3
分子式C20H38O
分子量294.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K2杂质17 Menaquinone impurity 17 CAS 62796-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维生素K2杂质17（Menaquinone impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62796-50-3，分子式 C20H38O，分子量 294.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维生素K2杂质17的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维生素K2杂质17（英文标识 Menaquinone impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 62796-50-3，相对分子质量测定值为 294.52。 维生素K2杂质17（C20H38O）含有含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，维生素K2杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），维生素K2杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维生素K2杂质17（Menaquinone impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维生素K2杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K2杂质17
分子式C20H38O
分子量294.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，胡光. "一种维生素K2杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113874666 B, 授权公告日 2022-10-07.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Menaquinone impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110969605 B, 授权公告日 2025-02-15.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Menaquinone impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117938666 B, 授权公告日 2016-10-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K2杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1875, 7593-7609.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K2杂质17 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1169, (6), 9624-9630.

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