维生素K2杂质23 CAS 2387-69-1

Menaquinone impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2387-69-1
分子式C20H32O
分子量288.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K2杂质23 Menaquinone impurity 23 CAS 2387-69-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维生素K2杂质23（Menaquinone impurity 23，CAS 2387-69-1），分子式 C20H32O，分子量 288.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维生素K2杂质23在内的目标物的控制。 CAS编号 2387-69-1 对应的维生素K2杂质23（Menaquinone impurity 23），是化学式为 C20H32O 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.47。 依据分子式为 C20H32O 的维生素K2杂质23结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维生素K2杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），维生素K2杂质23满足CN

应用场景：维生素K2杂质23（Menaquinone impurity 23，CAS 2387-69-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K2杂质23
分子式C20H32O
分子量288.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Kumar R, Yamamoto T. "一种维生素K2杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 9030719 B2, 2022-01-28.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Menaquinone impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112923522 A, 授权公告日 2023-08-11.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Menaquinone impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114495951 A, 授权公告日 2020-07-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K2杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1085, (10), 2411-2414.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K2杂质23 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 864, 8718-8733.

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