匹可硫酸杂质18 CAS 26838-86-8

Picosulfate impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26838-86-8
分子式C12H9NO2
分子量199.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹可硫酸杂质18 Picosulfate impurity 18 CAS 26838-86-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹可硫酸杂质18（Picosulfate impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26838-86-8，分子式 C12H9NO2，分子量 199.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，匹可硫酸杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 26838-86-8 对应的匹可硫酸杂质18（Picosulfate impurity 18），是化学式为 C12H9NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 199.21。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，匹可硫酸杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括199.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，匹可硫酸杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity

应用场景：从实际应用出发，匹可硫酸杂质18（CAS 26838-86-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹可硫酸杂质18
分子式C12H9NO2
分子量199.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，何建平. "一种匹可硫酸杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117676124 B, 授权公告日 2023-08-15.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Picosulfate impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110253195 A, 授权公告日 2020-03-12.
  3. Patel M V, Kumar R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Picosulfate impurity 18" [P]. US Patent, US 11199283 B2, 2021-05-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹可硫酸杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 253, (10), 767-790.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹可硫酸杂质18 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 828, (4), 2925-2953.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Picosulfate impurity 18 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1169, (5), 1727-1734.

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