Picosulfate Impurity8 CAS 58498-11-6

Picosulfate Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58498-11-6
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Picosulfate Impurity8 Picosulfate Impurity 8 CAS 58498-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Picosulfate Impurity8（Picosulfate Impurity 8，CAS 号 58498-11-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11NO，分子量 185.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 58498-11-6 对应的化合物Picosulfate Impurity8（英文标识 Picosulfate Impurity 8），化学式 C12H11NO，相对分子质量 185.22。 从化学结构特征来看，Picosulfate Impurity8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为185.22 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Picosulfate Impurity8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：Picosulfate Impurity8（Picosulfate Impurity 8，CAS 58498-11-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Picosulfate Impurity8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Picosulfate Impurity8
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Johansson L. "一种Picosulfate Impurity8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3903151 A1, 2019-01-18.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Picosulfate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113718886 B, 授权公告日 2023-02-13.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Picosulfate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115291364 B, 授权公告日 2024-02-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Picosulfate Impurity8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1550, 933-936.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Picosulfate Impurity8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 95, 8450-8460.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Picosulfate Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1873, (9), 8836-8856.

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