安非他酮杂质73 CAS 292055-72-2

Bupropion Impurity 73

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号292055-72-2
分子式C13H20ClNO
分子量241.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安非他酮杂质73 Bupropion Impurity 73 CAS 292055-72-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 292055-72-2 对应的安非他酮杂质73（Bupropion Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H20ClNO，分子量 241.76。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 安非他酮杂质73（英文标识 Bupropion Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 292055-72-2，相对分子质量测定值为 241.76。 安非他酮杂质73（C13H20ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，安非他酮杂质73（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，安非他酮杂质73（CAS 292055-72-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取安非他酮杂质73适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安非他酮杂质73
分子式C13H20ClNO
分子量241.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Brown S R. "一种安非他酮杂质73的合成方法" [P]. US Patent, US 11720076 B2, 2022-04-20.
  2. Anderson J P, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Bupropion Impurity 73" [P]. US Patent, US 11588174 B2, 2024-10-26.
  3. Nowak P, Johansson L, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Bupropion Impurity 73" [P]. European Patent, EP 3596569 A1, 2020-04-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安非他酮杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2005, (3), 5031-5043.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安非他酮杂质73 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2283, (10), 700-718.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupropion Impurity 73 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1643, 1939-1953.

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