安非他酮杂质71 CAS 102141-12-8

Bupropion Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102141-12-8
分子式C13H20ClNO
分子量241.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安非他酮杂质71 Bupropion Impurity 71 CAS 102141-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 102141-12-8 对应的安非他酮杂质71（Bupropion Impurity 71）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H20ClNO，分子量 241.76。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），安非他酮杂质71满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，安非他酮杂质71（Bupropion Impurity 71）的系统命名为安非他酮杂质71，CAS号 102141-12-8，分子量为 241.76 g/mol。 安非他酮杂质71（C13H20ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，安非他酮杂质71（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：安非他酮杂质71（Bupropion Impurity 71）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安非他酮杂质71
分子式C13H20ClNO
分子量241.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Kowalski A. "一种安非他酮杂质71的合成方法" [P]. European Patent, EP 3724281 A1, 2019-07-04.
  2. Roberts E F, Schröder R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Bupropion Impurity 71" [P]. US Patent, US 9104072 B2, 2019-01-03.
  3. 发明人沈红梅，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Bupropion Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115472604 A, 授权公告日 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安非他酮杂质71 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1586, (12), 7048-7077.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安非他酮杂质71 as an Impurity". Molecules, 2017, 1185, 743-772.

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