阿齐沙坦杂质177 CAS 2922828-23-5

Azilsartan Impurity 177

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2922828-23-5
分子式C30H24N4O8
分子量568.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质177 Azilsartan Impurity 177 CAS 2922828-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质177（英文名 Azilsartan Impurity 177，CAS 2922828-23-5）属于药物杂质对照品。分子式 C30H24N4O8，分子量 568.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿齐沙坦杂质177的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C30H24N4O8 的阿齐沙坦杂质177（CAS 2922828-23-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C30H24N4O8 的阿齐沙坦杂质177结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 568.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质177均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：阿齐沙坦杂质177（Azilsartan Impurity 177，CAS 2922828-23-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质177
分子式C30H24N4O8
分子量568.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，冯建国. "一种阿齐沙坦杂质177的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110409034 A, 授权公告日 2021-11-06.
  2. Schröder R, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 177" [P]. European Patent, EP 3582340 A1, 2016-10-04.
  3. 发明人周伟，钱学锋，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 177" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115455121 B, 授权公告日 2025-09-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质177 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1229, 5068-5097.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质177 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1292, (11), 276-291.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 177 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 215, 7432-7444.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质177 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 468, 1683-1713.

Related Azilsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...