阿齐沙坦杂质63 CAS 985638-55-8

Azilsartan Impurity 63

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号985638-55-8
分子式C30H24N4O8
分子量568.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质63 Azilsartan Impurity 63 CAS 985638-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质63（Azilsartan Impurity 63）为药物杂质对照品，CAS 登记号 985638-55-8，分子式 C30H24N4O8，分子量 568.53。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿齐沙坦杂质63的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 985638-55-8 对应的阿齐沙坦杂质63（Azilsartan Impurity 63），是化学式为 C30H24N4O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 568.53。 阿齐沙坦杂质63（C30H24N4O8）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿齐沙坦杂质63（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质63的生产和定值严格

应用场景：阿齐沙坦杂质63（Azilsartan Impurity 63）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质63（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质63
分子式C30H24N4O8
分子量568.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，钱学锋. "一种阿齐沙坦杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112566043 A, 授权公告日 2016-05-01.
  2. 发明人周伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116660885 B, 授权公告日 2024-05-09.
  3. 发明人罗永刚，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115585443 A, 授权公告日 2015-10-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 424, (1), 7676-7703.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质63 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1752, 4325-4328.

Related Azilsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...