扎维吉泮杂质19 CAS 2923756-41-4

Vazegepant Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2923756-41-4
分子式C35H44N8O3
分子量624.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质19 Vazegepant Impurity 19 CAS 2923756-41-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品扎维吉泮杂质19（Vazegepant Impurity 19，CAS 2923756-41-4），分子式 C35H44N8O3，分子量 624.78。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，扎维吉泮杂质19的分子量为624.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2923756-41-4 对应的扎维吉泮杂质19（Vazegepant Impurity 19），是化学式为 C35H44N8O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 624.78。 依据分子式为 C35H44N8O3 的扎维吉泮杂质19结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 624.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，扎维吉泮杂质19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），扎维

应用场景：扎维吉泮杂质19（Vazegepant Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质19
分子式C35H44N8O3
分子量624.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，朱建伟. "一种扎维吉泮杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112010572 B, 授权公告日 2024-02-02.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111286930 B, 授权公告日 2017-06-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1298, 4263-4275.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质19 as an Impurity". Molecules, 2020, 930, (3), 3137-3159.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vazegepant Impurity 19 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 972, (7), 49-54.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 扎维吉泮杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1339, (12), 1735-1749.

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