普托马尼杂质30 CAS 2923894-84-0

Pretomanid Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2923894-84-0
分子式C9H9F3O2
分子量206.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普托马尼杂质30 Pretomanid Impurity 30 CAS 2923894-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普托马尼杂质30（Pretomanid Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2923894-84-0。分子式 C9H9F3O2，分子量 206.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，普托马尼杂质30的分子量为206.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普托马尼杂质30（Pretomanid Impurity 30），CAS注册号 2923894-84-0，化学式 C9H9F3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 206.16 g/mol。 从化学结构特征来看，普托马尼杂质30的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为206.16 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，普托马尼杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，普托马尼杂质30的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，普托马尼杂质30（CAS 2923894-84-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普托马尼杂质30适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普托马尼杂质30
分子式C9H9F3O2
分子量206.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，孙丽萍，马晓峰. "一种普托马尼杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108777343 B, 授权公告日 2018-10-18.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Pretomanid Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110791421 A, 授权公告日 2021-03-06.
  3. 发明人赵玉洁，黄志刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Pretomanid Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115608199 B, 授权公告日 2020-05-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普托马尼杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1920, (8), 8955-8984.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普托马尼杂质30 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2175, 537-567.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pretomanid Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1557, 9742-9751.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普托马尼杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 188, 2537-2544.

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