贝达喹啉杂质7 CAS 2924118-12-5

Bedaquiline Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2924118-12-5
分子式C32H31BrN2O3
分子量571.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质7 Bedaquiline Impurity 7 CAS 2924118-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2924118-12-5 对应的贝达喹啉杂质7（Bedaquiline Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C32H31BrN2O3，分子量 571.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

贝达喹啉杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C32H31BrN2O3 的贝达喹啉杂质7（CAS 2924118-12-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，贝达喹啉杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为571.50 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，贝达喹啉杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），贝达喹啉杂质7满足C

应用场景：贝达喹啉杂质7（Bedaquiline Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝达喹啉杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质7
分子式C32H31BrN2O3
分子量571.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，赵玉洁. "一种贝达喹啉杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111326606 A, 授权公告日 2025-09-15.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110646676 B, 授权公告日 2024-06-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 959, 5000-5017.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1514, (2), 5814-5834.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bedaquiline Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 202, (8), 7576-7602.

Related Bedaquiline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...