艾普拉唑杂质143 CAS 2230077-52-6

Ilaprazole Impurity 143

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2230077-52-6
分子式C20H20N4OS
分子量364.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质143 Ilaprazole Impurity 143 CAS 2230077-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质143（英文名 Ilaprazole Impurity 143，CAS 2230077-52-6）属于药物杂质对照品。分子式 C20H20N4OS，分子量 364.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，艾普拉唑杂质143的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为364.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C20H20N4OS 的艾普拉唑杂质143（CAS 2230077-52-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，艾普拉唑杂质143用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾普拉唑杂质143满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾普拉唑杂质143（Ilaprazole Impurity 143）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质143
分子式C20H20N4OS
分子量364.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，高志强. "一种艾普拉唑杂质143的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109316606 A, 授权公告日 2019-04-08.
  2. 发明人韩伟，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 143" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110074065 B, 授权公告日 2019-03-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质143 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1475, (4), 3927-3950.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质143 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1453, (12), 5121-5149.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 143 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1709, (3), 5618-5629.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾普拉唑杂质143 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 1976, (9), 8162-8190.

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