贝达喹啉杂质21 CAS 1228594-68-0

Bedaquiline Impurity 21

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号1228594-68-0
分子式C31H28BrClN2O
分子量559.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质21 Bedaquiline Impurity 21 CAS 1228594-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝达喹啉杂质21（Bedaquiline Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1228594-68-0。分子式 C31H28BrClN2O，分子量 559.92。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，贝达喹啉杂质21的分子量为559.92 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝达喹啉杂质21（英文标识 Bedaquiline Impurity 21）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1228594-68-0，相对分子质量测定值为 559.92。 依据分子式为 C31H28BrClN2O 的贝达喹啉杂质21结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 559.92 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，贝达喹啉杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包

应用场景：贝达喹啉杂质21（Bedaquiline Impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝达喹啉杂质21适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质21
分子式C31H28BrClN2O
分子量559.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Rossi M. "一种贝达喹啉杂质21的合成方法" [P]. European Patent, EP 3924263 A1, 2019-01-08.
  2. 发明人何建平，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115107513 A, 授权公告日 2020-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2354, 7620-7630.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质21 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 550, 1716-1734.

Related Bedaquiline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...