贝达喹啉杂质10 CAS 916801-19-9

Bedaquiline Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号916801-19-9
分子式C32H31BrN2O2
分子量555.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质10 Bedaquiline Impurity 10 CAS 916801-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝达喹啉杂质10（Bedaquiline Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 916801-19-9，分子式 C32H31BrN2O2，分子量 555.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，贝达喹啉杂质10的分子量为555.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝达喹啉杂质10（Bedaquiline Impurity 10），CAS注册号 916801-19-9，化学式 C32H31BrN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 555.50 g/mol。 依据分子式为 C32H31BrN2O2 的贝达喹啉杂质10结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 555.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，贝达喹啉杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：贝达喹啉杂质10（Bedaquiline Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝达喹啉杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质10
分子式C32H31BrN2O2
分子量555.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Nowak P. "一种贝达喹啉杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3963053 A1, 2024-12-03.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117086288 A, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1232, (7), 1061-1087.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1555, 1214-1230.

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