维立西呱杂质22 CAS 2940236-31-5

Vericiguat Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2940236-31-5
分子式C39H32F4N16O4
分子量864.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质22 Vericiguat Impurity 22 CAS 2940236-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2940236-31-5 对应的维立西呱杂质22（Vericiguat Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C39H32F4N16O4，分子量 864.77。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

维立西呱杂质22的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维立西呱杂质22（英文标识 Vericiguat Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2940236-31-5，相对分子质量测定值为 864.77。 维立西呱杂质22（分子式 C39H32F4N16O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，维立西呱杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：维立西呱杂质22（Vericiguat Impurity 22，CAS 2940236-31-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质22
分子式C39H32F4N16O4
分子量864.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）30.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，杨光. "一种维立西呱杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109877409 B, 授权公告日 2022-03-02.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115901112 B, 授权公告日 2020-09-23.
  3. Park J H, Stevens L M, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Vericiguat Impurity 22" [P]. US Patent, US 10808011 B2, 2020-12-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 388, 310-338.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质22 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 108, (1), 8031-8057.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 673, 8263-8280.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维立西呱杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 2080, 6835-6864.

Related Vericiguat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...