瑞司美替罗杂质40 CAS 2947651-03-6
Resmetirom Impurity 40
| CAS 号 | 2947651-03-6 |
| 分子式 | C15H14Cl3N3O2 |
| 分子量 | 374.65 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的瑞司美替罗杂质40（Resmetirom Impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2947651-03-6，分子式 C15H14Cl3N3O2，分子量 374.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞司美替罗杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C15H14Cl3N3O2 的瑞司美替罗杂质40（CAS 2947651-03-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，瑞司美替罗杂质40的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为374.65 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞司美替罗杂质40（CAS 2947651-03-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞司美替罗杂质4
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞司美替罗杂质40 |
| 分子式 | C15H14Cl3N3O2 |
| 分子量 | 374.65 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2004年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，郑宇鹏，王建平. "一种瑞司美替罗杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109041915 B, 授权公告日 2018-09-23.
- 发明人周伟，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116103143 A, 授权公告日 2019-12-12.
- 发明人杨光，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115412619 A, 授权公告日 2021-02-19.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1657, (3), 9656-9682.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质40 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1409, 3414-3424.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1039, (5), 1678-1708.
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