卡格列净杂质76 CAS 2952941-15-8

Canagliflozin Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2952941-15-8
分子式C18H14FIS
分子量408.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质76 Canagliflozin Impurity 76 CAS 2952941-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质76（Canagliflozin Impurity 76，CAS 号 2952941-15-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H14FIS，分子量 408.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C18H14FIS 的卡格列净杂质76结构特征，其分子内含含硫有机，含氟/碘取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 408.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 卡格列净杂质76（Canagliflozin Impurity 76），CAS注册号 2952941-15-8，化学式 C18H14FIS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 408.27 g/mol。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质76（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：卡格列净杂质76（Canagliflozin Impurity 76，CAS 2952941-15-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡格列净杂质76（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质76
分子式C18H14FIS
分子量408.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F/I取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，高志强. "一种卡格列净杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117259938 A, 授权公告日 2016-02-14.
  2. 发明人张德明，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112520903 A, 授权公告日 2021-02-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质76 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 689, (11), 8097-8125.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质76 as an Impurity". Talanta, 2021, 640, (5), 6934-6940.

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