卡格列净杂质27 CAS 898566-17-1

Canagliflozin Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号898566-17-1
分子式C18H14FIS
分子量408.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质27 Canagliflozin Impurity 27 CAS 898566-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 898566-17-1 对应的卡格列净杂质27（Canagliflozin Impurity 27）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H14FIS，分子量 408.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡格列净杂质27的产生途径与其化学式中含硫有机，含氟/碘取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡格列净杂质27（Canagliflozin Impurity 27，C18H14FIS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡格列净杂质27（C18H14FIS）含有含硫有机，含氟/碘取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：从实际应用出发，卡格列净杂质27（CAS 898566-17-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质27适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质27
分子式C18H14FIS
分子量408.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/I取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，陈志强. "一种卡格列净杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114525682 B, 授权公告日 2017-09-17.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115808079 B, 授权公告日 2016-10-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1323, (4), 3937-3942.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质27 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2328, (5), 1339-1367.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 27 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2335, (7), 7997-8006.

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