哌柏西利杂质146 CAS 2955712-44-2

Palbociclib Impurity 146

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2955712-44-2
分子式C24H28N8O3
分子量476.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质146 Palbociclib Impurity 146 CAS 2955712-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌柏西利杂质146（Palbociclib Impurity 146）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2955712-44-2，分子式 C24H28N8O3，分子量 476.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

哌柏西利杂质146（分子式 C24H28N8O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 哌柏西利杂质146（Palbociclib Impurity 146），CAS注册号 2955712-44-2，化学式 C24H28N8O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 476.53 g/mol。 在色谱分析方法开发中，哌柏西利杂质146（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），哌柏西利杂质146满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌柏西利杂质146（CAS 2955712-44-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质146
分子式C24H28N8O3
分子量476.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Anderson J P. "一种哌柏西利杂质146的合成方法" [P]. US Patent, US 11851714 B2, 2017-05-18.
  2. Klinger H, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 146" [P]. US Patent, US 10802858 B2, 2016-04-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质146 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1242, 5259-5277.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质146 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 700, 180-183.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 146 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2357, 8668-8692.

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