贝沙罗汀杂质4 CAS 29641-87-0

Bexarotene Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29641-87-0
分子式C15H22
分子量202.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝沙罗汀杂质4 Bexarotene Impurity 4 CAS 29641-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝沙罗汀杂质4(Bexarotene Impurity 4)为药物杂质对照品,CAS 登记号 29641-87-0,分子式 C15H22,分子量 202.34。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,贝沙罗汀杂质4的分子量为202.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝沙罗汀杂质4(英文标识 Bexarotene Impurity 4)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 29641-87-0,相对分子质量测定值为 202.34。 从化学结构特征来看,贝沙罗汀杂质4的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为202.34 g/mol,属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝沙罗汀杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质(CRM),贝沙罗汀杂质4满足CNAS-CL

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,贝沙罗汀杂质4(CAS 29641-87-0)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以贝沙罗汀杂质4(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝沙罗汀杂质4
分子式C15H22
分子量202.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,周伟,罗永刚. "一种贝沙罗汀杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115844887 B, 授权公告日 2017-10-09.
  2. 发明人唐晓军,李文辉,胡光. "Method for the Synthesis of Bexarotene Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114118270 B, 授权公告日 2020-09-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝沙罗汀杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 412, (2), 1354-1383.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝沙罗汀杂质4 as an Impurity". Molecules, 2016, 1781, 4221-4247.

Related Bexarotene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...