克立硼罗杂质99 CAS 2981430-50-4

Crisaborole lmpurity 99

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2981430-50-4
分子式C14H9Br2NO
分子量367.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质99 Crisaborole lmpurity 99 CAS 2981430-50-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质99（Crisaborole lmpurity 99）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2981430-50-4，分子式 C14H9Br2NO，分子量 367.04。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C14H9Br2NO 的克立硼罗杂质99结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 367.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 2981430-50-4 对应的克立硼罗杂质99（Crisaborole lmpurity 99），是化学式为 C14H9Br2NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 367.04。 在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质99（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂质99满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：克立硼罗杂质99（Crisaborole lmpurity 99）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 克立硼罗杂质99作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质99
分子式C14H9Br2NO
分子量367.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，唐晓军. "一种克立硼罗杂质99的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116484803 B, 授权公告日 2025-09-12.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Crisaborole lmpurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117756084 B, 授权公告日 2021-12-12.
  3. 发明人马晓峰，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole lmpurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108828107 B, 授权公告日 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质99 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 995, 1339-1352.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质99 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 2455, (12), 3765-3783.

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