普托马尼杂质13 CAS 2982828-82-8

Pretomanid Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2982828-82-8
分子式C20H27BrF3N3O5Si
分子量554.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普托马尼杂质13 Pretomanid Impurity 13 CAS 2982828-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普托马尼杂质13(Pretomanid Impurity 13,CAS 2982828-82-8),分子式 C20H27BrF3N3O5Si,分子量 554.43。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

普托马尼杂质13的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟/溴取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2982828-82-8 对应的普托马尼杂质13(Pretomanid Impurity 13),是化学式为 C20H27BrF3N3O5Si 的药物杂质标准品,相对分子质量 554.43。 从化学结构特征来看,普托马尼杂质13的分子骨架中包含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为7.0,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为554.43 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,普托马尼杂质13(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报

应用场景:从实际应用出发,普托马尼杂质13(CAS 2982828-82-8)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普托马尼杂质13
分子式C20H27BrF3N3O5Si
分子量554.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2004年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强,刘建华,黄志刚. "一种普托马尼杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116004352 A, 授权公告日 2022-08-23.
  2. 发明人赵玉洁,冯建国,胡光. "Method for the Synthesis of Pretomanid Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108318611 A, 授权公告日 2024-02-21.
  3. 发明人胡光,黄志刚,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Pretomanid Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113578482 B, 授权公告日 2019-02-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普托马尼杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1693, (1), 7600-7613.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普托马尼杂质13 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 229, (10), 9672-9701.

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