阿尼芬净杂质1 CAS 3011727-42-4

Anidulafungin Impurity 1

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3011727-42-4
分子式C82H95N7O19
分子量1482.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿尼芬净杂质1 Anidulafungin Impurity 1 CAS 3011727-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿尼芬净杂质1（Anidulafungin Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3011727-42-4，分子式 C82H95N7O19，分子量 1482.67。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿尼芬净杂质1的分子量为1482.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿尼芬净杂质1（Anidulafungin Impurity 1，C82H95N7O19）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C82H95N7O19 的阿尼芬净杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1482.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿尼芬净杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面

应用场景：阿尼芬净杂质1（Anidulafungin Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿尼芬净杂质1适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿尼芬净杂质1
分子式C82H95N7O19
分子量1482.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）39.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，钱学锋. "一种阿尼芬净杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112470349 B, 授权公告日 2023-02-04.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Anidulafungin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113413108 A, 授权公告日 2019-10-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿尼芬净杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 562, (6), 2804-2821.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿尼芬净杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2169, 6334-6352.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anidulafungin Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2146, (1), 5714-5735.

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