洛匹那韦杂质35 CAS 3023702-69-1
Lopinavir Impurity 35
| CAS 号 | 3023702-69-1 |
| 分子式 | C30H36N2O4 |
| 分子量 | 488.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
洛匹那韦杂质35（Lopinavir Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3023702-69-1。分子式 C30H36N2O4，分子量 488.62。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
洛匹那韦杂质35的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛匹那韦杂质35（Lopinavir Impurity 35）的系统命名为洛匹那韦杂质35，CAS号 3023702-69-1，分子量为 488.62 g/mol。 洛匹那韦杂质35（分子式 C30H36N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，洛匹那韦杂质35（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认
应用场景：洛匹那韦杂质35（Lopinavir Impurity 35，CAS 3023702-69-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 洛匹那韦杂质35 |
| 分子式 | C30H36N2O4 |
| 分子量 | 488.62 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，郑宇鹏，钱学锋. "一种洛匹那韦杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108511437 B, 授权公告日 2022-08-07.
- Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Lopinavir Impurity 35" [P]. European Patent, EP 3100362 A1, 2018-05-21.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛匹那韦杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1144, (11), 6398-6418.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛匹那韦杂质35 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 310, (1), 4303-4318.
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