CAS 303176-43-4

Nebivolol Impurity 53

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号303176-43-4
分子式C11H13FO3
分子量212.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nebivolol Impurity 53 CAS 303176-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Nebivolol Impurity 53，CAS 303176-43-4），分子式 C11H13FO3，分子量 212.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Nebivolol Impurity 53），CAS注册编号 303176-43-4，化学分子式为 C11H13FO3，分子量 212.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括212.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包

应用场景：（Nebivolol Impurity 53）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13FO3
分子量212.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10259835 B2, 2020-03-28.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108607488 A, 授权公告日 2024-02-07.
  3. 发明人郭海燕，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Nebivolol Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114553504 B, 授权公告日 2020-11-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1307, 7459-7487.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 914, 7268-7289.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nebivolol Impurity 53 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 835, (1), 3542-3571.

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