拉罗替尼杂质11 CAS 3040394-58-6

Larotrectinib Impurity 11

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3040394-58-6
分子式C33H28F4N10O
分子量656.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉罗替尼杂质11 Larotrectinib Impurity 11 CAS 3040394-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉罗替尼杂质11（Larotrectinib Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3040394-58-6。分子式 C33H28F4N10O，分子量 656.64。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），拉罗替尼杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 拉罗替尼杂质11（Larotrectinib Impurity 11），CAS注册号 3040394-58-6，化学式 C33H28F4N10O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 656.64 g/mol。 拉罗替尼杂质11（分子式 C33H28F4N10O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，拉罗替尼杂质11（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测

应用场景：从实际应用出发，拉罗替尼杂质11（CAS 3040394-58-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉罗替尼杂质11
分子式C33H28F4N10O
分子量656.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，李文辉. "一种拉罗替尼杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114237049 B, 授权公告日 2025-10-09.
  2. 发明人杨光，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Larotrectinib Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116927490 A, 授权公告日 2022-12-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉罗替尼杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 359, (3), 5069-5091.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉罗替尼杂质11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 395, (5), 7757-7783.

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