美洛加巴林内酰胺 CAS 3042853-06-2

Mirogabalin Lactam

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3042853-06-2
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林内酰胺 Mirogabalin Lactam CAS 3042853-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品美洛加巴林内酰胺（Mirogabalin Lactam，CAS 3042853-06-2），分子式 C12H17NO，分子量 191.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括美洛加巴林内酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C12H17NO 的美洛加巴林内酰胺（Mirogabalin Lactam），其CAS登记号是 3042853-06-2，分子量为 191.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，美洛加巴林内酰胺表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括191.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，美洛加巴林内酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：美洛加巴林内酰胺（Mirogabalin Lactam，CAS 3042853-06-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以美洛加巴林内酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林内酰胺
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，唐晓军. "一种美洛加巴林内酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114573443 A, 授权公告日 2020-04-18.
  2. Chen K W, Park J H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Lactam" [P]. US Patent, US 10246903 B2, 2021-02-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林内酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 940, 5492-5506.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林内酰胺 as an Impurity". Talanta, 2020, 1462, 3363-3372.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Lactam Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1427, (10), 4697-4702.

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