阿昔替尼杂质25 CAS 2571-90-6

Axitinib Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2571-90-6
分子式C7H7NO
分子量121.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质25 Axitinib Impurity 25 CAS 2571-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿昔替尼杂质25（Axitinib Impurity 25，CAS 2571-90-6），分子式 C7H7NO，分子量 121.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，阿昔替尼杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿昔替尼杂质25（Axitinib Impurity 25），CAS注册号 2571-90-6，化学式 C7H7NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 121.14 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿昔替尼杂质25表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括121.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿昔替尼杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿昔替尼杂质25（CAS 2571-90-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质25
分子式C7H7NO
分子量121.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，周伟. "一种阿昔替尼杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117971282 B, 授权公告日 2022-06-02.
  2. Fischer A B, Mueller T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 25" [P]. US Patent, US 10803518 B2, 2017-09-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 865, (5), 21-51.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质25 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 674, (8), 6138-6155.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1519, (3), 9605-9626.

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