阿昔替尼杂质87 CAS 1824338-82-0

Axitinib Impurity 87

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1824338-82-0
分子式C8H7NO
分子量133.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质87 Axitinib Impurity 87 CAS 1824338-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔替尼杂质87（Axitinib Impurity 87）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1824338-82-0。分子式 C8H7NO，分子量 133.15。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿昔替尼杂质87的分子量为133.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿昔替尼杂质87（Axitinib Impurity 87），CAS注册号 1824338-82-0，化学式 C8H7NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 133.15 g/mol。 阿昔替尼杂质87（C8H7NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿昔替尼杂质87可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿昔替尼杂质87（CAS 1824338-82-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔替尼杂质87适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质87
分子式C8H7NO
分子量133.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，朱建伟. "一种阿昔替尼杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116131376 B, 授权公告日 2022-06-27.
  2. Mueller T, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 87" [P]. US Patent, US 10820262 B2, 2015-01-13.
  3. 发明人郭海燕，孙丽萍，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Axitinib Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113083442 B, 授权公告日 2021-06-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1525, 6355-6363.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质87 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 955, 781-795.

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