阿昔替尼杂质66 CAS 2419145-29-0

Axitinib Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2419145-29-0
分子式C7H7N3O
分子量149.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质66 Axitinib Impurity 66 CAS 2419145-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔替尼杂质66（英文名 Axitinib Impurity 66，CAS 2419145-29-0）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7N3O，分子量 149.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿昔替尼杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 2419145-29-0 对应的阿昔替尼杂质66（Axitinib Impurity 66），是化学式为 C7H7N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 149.15。 阿昔替尼杂质66（C7H7N3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：阿昔替尼杂质66（Axitinib Impurity 66）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔替尼杂质66适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质66
分子式C7H7N3O
分子量149.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Klinger H, Mueller T. "一种阿昔替尼杂质66的合成方法" [P]. US Patent, US 9107889 B2, 2023-10-18.
  2. Sørensen M, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 66" [P]. European Patent, EP 3483590 A1, 2019-12-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1840, 6210-6225.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质66 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1873, 8671-8681.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 66 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1151, 9707-9717.

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