维立西呱杂质3 CAS 3052969-91-9

Vericiguat Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3052969-91-9
分子式C19H17FN8O2
分子量408.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质3 Vericiguat Impurity 3 CAS 3052969-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3052969-91-9 对应的维立西呱杂质3（Vericiguat Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H17FN8O2，分子量 408.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

维立西呱杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维立西呱杂质3（英文标识 Vericiguat Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3052969-91-9，相对分子质量测定值为 408.39。 从化学结构特征来看，维立西呱杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为408.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维立西呱杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，维立西呱杂质3的生

应用场景：维立西呱杂质3（Vericiguat Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维立西呱杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质3
分子式C19H17FN8O2
分子量408.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，赵玉洁. "一种维立西呱杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114179979 B, 授权公告日 2024-04-26.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112471366 A, 授权公告日 2017-11-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1690, (7), 680-705.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1277, (1), 2621-2643.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 897, (11), 4886-4915.

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