维立西呱杂质67 CAS 2755814-39-0

Vericiguat Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2755814-39-0
分子式C18H14F2N8O
分子量396.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质67 Vericiguat Impurity 67 CAS 2755814-39-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维立西呱杂质67（Vericiguat Impurity 67）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2755814-39-0。分子式 C18H14F2N8O，分子量 396.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

维立西呱杂质67的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维立西呱杂质67（Vericiguat Impurity 67），CAS注册号 2755814-39-0，化学式 C18H14F2N8O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 396.35 g/mol。 依据分子式为 C18H14F2N8O 的维立西呱杂质67结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 396.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，维立西呱杂质67（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：从实际应用出发，维立西呱杂质67（CAS 2755814-39-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维立西呱杂质67适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质67
分子式C18H14F2N8O
分子量396.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，朱建伟. "一种维立西呱杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110049730 B, 授权公告日 2022-08-02.
  2. 发明人杨光，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114840607 B, 授权公告日 2024-11-01.
  3. 发明人陈志强，郑宇鹏，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Vericiguat Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113389934 A, 授权公告日 2019-08-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 824, 8751-8780.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质67 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 344, 278-304.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 67 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 635, 4697-4720.

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