格列吡嗪EP杂质G CAS 33288-74-3

Glipizide EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33288-74-3
分子式C16H18N4O5S
分子量378.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪EP杂质G Glipizide EP Impurity G CAS 33288-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的格列吡嗪EP杂质G（Glipizide EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 33288-74-3，分子式 C16H18N4O5S，分子量 378.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，格列吡嗪EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 33288-74-3 对应的格列吡嗪EP杂质G（Glipizide EP Impurity G），是化学式为 C16H18N4O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 378.40。 依据分子式为 C16H18N4O5S 的格列吡嗪EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 378.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，格列吡嗪EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，格列吡嗪EP杂质G（Glipizide EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列吡嗪EP杂质G
分子式C16H18N4O5S
分子量378.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，郑宇鹏. "一种格列吡嗪EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110599194 B, 授权公告日 2021-02-22.
  2. 发明人刘建华，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Glipizide EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111875876 B, 授权公告日 2019-10-02.
  3. 发明人郑宇鹏，冯建国，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Glipizide EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114654158 B, 授权公告日 2023-12-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 430, 468-489.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪EP杂质G as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 172, (12), 9156-9173.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glipizide EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 290, (5), 325-342.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 格列吡嗪EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1093, 9737-9760.

Related Glipizide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...