伊曲莫德杂质62 CAS 3053992-15-4

Etrasimod Impurity 62

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3053992-15-4
分子式C28H30F3NO3
分子量485.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质62 Etrasimod Impurity 62 CAS 3053992-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊曲莫德杂质62（Etrasimod Impurity 62，CAS 3053992-15-4），分子式 C28H30F3NO3，分子量 485.54。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，伊曲莫德杂质62（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，伊曲莫德杂质62（Etrasimod Impurity 62，C28H30F3NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伊曲莫德杂质62（分子式 C28H30F3NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊曲莫德杂质62（Etrasimod Impurity 62）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质62
分子式C28H30F3NO3
分子量485.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，朱建伟. "一种伊曲莫德杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109028328 B, 授权公告日 2024-12-03.
  2. 发明人黄志刚，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115855443 A, 授权公告日 2021-04-14.
  3. Patel M V, Hughes D C, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Etrasimod Impurity 62" [P]. US Patent, US 10112741 B2, 2015-02-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质62 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1408, (2), 901-929.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质62 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2181, (10), 635-639.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 62 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 777, 7922-7928.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲莫德杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1484, (7), 2825-2854.

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