芦比替定杂质6 CAS 3054883-63-2

Lurbinectedin Impurity 6

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号3054883-63-2
分子式C39H42N4O9S
分子量742.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比替定杂质6 Lurbinectedin Impurity 6 CAS 3054883-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品芦比替定杂质6（Lurbinectedin Impurity 6，CAS 3054883-63-2），分子式 C39H42N4O9S，分子量 742.84。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，芦比替定杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芦比替定杂质6（Lurbinectedin Impurity 6）的系统命名为芦比替定杂质6，CAS号 3054883-63-2，分子量为 742.84 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，芦比替定杂质6表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括742.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，芦比替定杂质6（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应

应用场景：从实际应用出发，芦比替定杂质6（CAS 3054883-63-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比替定杂质6
分子式C39H42N4O9S
分子量742.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，罗永刚. "一种芦比替定杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112544978 A, 授权公告日 2021-10-12.
  2. 发明人林芳，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Lurbinectedin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112538776 B, 授权公告日 2023-03-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比替定杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 989, (7), 9901-9927.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比替定杂质6 as an Impurity". Molecules, 2018, 417, (8), 1474-1481.

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